Loading

Клинические исследования

Компания МатриксФарм предоставляет полный комплекс услуг высочайшего качества по проведению клинических исследований лекарственных средств II - IV фазы фармацевтическим и биотехнологическим компаниям в Российской Федерации и странах СНГ в различных областях медицины.

Наши специалисты имеют высшее медицинское образование, собственный практический опыт по различным медицинским специальностям, опыт работы в клинических исследованиях. На регулярной основе они участвуют в сертификационных тренингах по программам ICH GCP, мониторингу и прожект менеджменту в клинических исследованиях.

Мы стремимся быть гибкими в сотрудничестве и предлагаем нашим клиентам следующие услуги с возможностью делегирования нам как отдельные позиции, так и любые их комбинации:

• Мониторинг и ко-мониторинг исследовательских центров (II - IV фазы)
• Разработка дизайна и протоколов исследования
• Разработка индивидуальных регистрационных карт
• Разработка информации для пациента и форм информированного согласия
• Оценка возможности проведения исследования (Study feasibility)
• Подбор исследовательских центров
• Хранение и обращение материалов исследования
• Взаимодействие с регуляторными органами
• Взаимодействие с центральным и локальными этическими комитетами
• Исследования биоэквивалентности и биодоступности
• Управление проектами (Project management)
• Контроль финансовых аспектов исследования
• Организация и проведение стартовых и промежуточных совещаний исследователей
• Перевод документации клинического исследования