Регуляторные услуги
МатриксФарм предоставляет полный комплекс регуляторных услуг для проведения клинических исследований, а также услуг по регистрации в Российской Федерации российских и зарубежных лекарственных средств, фармацевтических субстанций, биологически активных добавок, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Сфера нашей деятельности охватывает все аспекты указанных выше процессов:
- Подготовка полного пакета документов для получения разрешения на проведение клинического исследования, а также исследований биоэквивалентности, в том числе перевод документации на русский язык
- Подготовка документации для регистрации продукта в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации
- Координация процесса регистрации на всех этапах
- Регистрация изменений, производимых компаниями в течение срока действия регистрационного свидетельства продукта
- Проведение перерегистрации продукта после окончания срока действия регистрационного свидетельства
