Клинические исследования
Области деятельности компании :
- Анестезиология
- Аллергология
- Гастроэнтерология
- Гематология
- Генная терапия
- Гинекология
- Дерматология
- Пульмонология
- Заболевания опорно-двигательной системы
- Иммунология
- Инфекционные болезни
- Кардиология
- Неврология
- Онкология
- Психиатрия
- Реаниматология
Компания МатриксФарм предоставляет полный комплекс услуг высочайшего качества по проведению клинических исследований лекарственных средств II - IV фазы фармацевтическим и биотехнологическим компаниям в Российской Федерации и странах СНГ в различных областях медицины.
Наши специалисты имеют высшее медицинское образование, собственный практический опыт по различным медицинским специальностям, опыт работы в клинических исследованиях. На регулярной основе они участвуют в сертификационных тренингах по программам ICH GCP, мониторингу и прожект менеджменту в клинических исследованиях.
Мы стремимся быть гибкими в сотрудничестве и предлагаем нашим клиентам следующие услуги с возможностью делегирования нам как отдельные позиции, так и любые их комбинации:
- Мониторинг и ко-мониторинг исследовательских центров (II - IV фазы)
- Разработка дизайна и протоколов исследования
- Разработка индивидуальных регистрационных карт
- Разработка информации для пациента и форм информированного согласия
- Оценка возможности проведения исследования (Study feasibility)
- Подбор исследовательских центров
- Хранение и обращение материалов исследования
- Взаимодействие с регуляторными органами
- Взаимодействие с центральным и локальными этическими комитетами
- Исследования биоэквивалентности и биодоступности
- Управление проектами (Project management)
- Контроль финансовых аспектов исследования
- Организация и проведение стартовых и промежуточных совещаний исследователей
- Перевод документации клинического исследования